Диагностика и лечение гепатита С
Пожалуй, мало где в медицине царит сейчас такая эйфория, как в области лечения гепатита С. Клинические исследования одно за другим выдают потрясающие и окрыляющие результаты, уверенно показывающие: с помощью новых революционных препаратов вирусы гепатита С можно полностью изгнать из организма за пару месяцев без тяжелых побочных эффектов.
Поэтому в последние месяцы гепатологи Германии внимательно следят за сообщениями о допуске новых препаратов для лечения гепатита С. Уже сегодня пациенты нашего Центра, направленные нами на лечение установленного в Германии гепатита С, получают рецепты на новейшие препараты.
Диагностика гепатита С
Гепатит С – это не только участь наркозависимых и других людей, входящих группу риска. Заражение вирусом гепатита С, передающегося, как правило, через кровь, может произойти с обычными людьми в кабинете стоматолога, при переливании крови и даже в маникюрном салоне - к сожалению, в России такие случаи не редкость.
Поэтому нам время от времени приходится сообщать пациенту, который приехал выяснить причины хронической усталости и быстрой утомляемости, о неприятном диагнозе. Но сегодня мы можем с уверенностью сказать, что гепатит С – это не приговор: врачи-гепатологи, с которыми мы сотрудничаем, после проведения более детальной диагностики гепатита С (определение вирусной нагрузки, тип вируса, антитела, гормоны и пр.) назначают оптимально подходящее лечение хронического гепатита С новыми препаратами.
Лечение гепатита С
Лечение гепатита С направлено на устранение вируса из организма противовирусными препаратами. Тем самым останавливается процесс воспаления печени и предотвращается угроза развития заболеваний печени – цирроза или рака. Успех лечения гепатита С зависит, в частности, от генотипа вируса. В Европе самый распространенный вид - генотип 1, также часто встречаются генотипы 2 и 3. Труднее всего поддаются лечению генотипы группы 1.
Традиционное лечение
До недавнего времени классической схемой лечения гепатита С была комбинированная терапия из пролонгированного интерферона (пегинтерферона) и рибавирина. Подобное лечение, к сожалению, дает эффект не у всех пациентов. При генотипе 1 удается добиться эффекта у половины больных, при генотипе 2 и 3 – почти у 80% пациентов. Кроме того, не все пациенты хорошо переносят интерферон и часто вынуждены прерывать терапию из-за сильных побочных действий.
Новые препараты для лечения гепатита C
В последние годы на рынок лечения гепатита С стали поступать новые противовирусные препараты прямого действия (DAA). Эти препараты по-разному прерывают жизненный цикл вируса.
Новые медикаменты в клинических исследованиях показали в сравнении с традиционным лечением значительно более высокую эффективность, меньшее количество осложнений и более короткие сроки лечения. Во время испытаний медикаменты избавили от гепатита С более 90% участвующих в исследованиях пациентов.
Часть медикаментов по-прежнему комбинируется с классической схемой лечения интерфероном и рибавирином, однако некоторые препараты уже сегодня можно принимать без интерферона, а значит, отсутствуют побочные эффекты, вызываемые интерфероном.
Софосбувир (Sovaldi®)
Совальди допущен к лечению больных с хроническим гепатитом С всех генотипов в комбинации с интерфероном и другими препаратами.
Рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам:
- Комбинация софосбувир+рибавирин+пегинтерферон рекомендована пациентам с хроническим гепатитом С генотипов 1, 3, 4, 5, 6 (12 недель);
- Комбинация софосбувир + рибавирин рекомендована пациентам:
- генотипов 1, 3, 4, 5, 6 при непереносимости интерферона или наличии противопоказаний к нему (24 недели);
- генотипа 2 (12 недель);
- генотипа 3 (24 недели);
- ожидающим пересадки печени (до пересадки).
Совальди комбинируется и с другими препаратами нового поколения – симепревиром, даклатасвиром.
Симепревир (Olysio®)
Допущен для лечения гепатита С генотипов 1 и 4.
Симепревир применяется в основном в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином в течении 24-48 недель, прием симепревира следует только в первые 12 недель.
В отдельных случаях, когда больной, нуждающийся в неотложном лечении, плохо переносит интерферон или он ему противопоказан, терапия проводится без введения интерферона. В этом случае симепревир принимают вместе с софосбувиром (с рибавирином или без).
Даклатасвир (Daklinza®)
Допущен для лечения генотипов 1-4 в комбинации с софосбувиром без интерферона. Терапия длится в зависимости от индивидуальной ситуации пацента от 12 до 24 недель. В некоторых случаях требуется дополнительный прием рибавирина.
Клинические испытания показали, что в комбинации с совальди УВО (устойчивый вирусологический ответ) наблюдается у всех пациентов без исключения, даже у больных с фиброзом печени.
Харвони (Harvoni®): софосбувир+ледипасвир
В одной таблетке впервые скомбинированы два препарата для лечения гепатита С – совальди и новый препарат ледипасвир.
Допущен к лечению хронического гепатита С генотипа 1 и 4, независимо от того, предшествовало терапии другое лечение или нет. Таблетку принимают 1 раз в день на протяжении 8, 12 или 24 недель, в комбинации с рибавирином (дважды в день) или без. Дополнительное введение интерферона не требуется. Длительность терапии и добавление рибавирина зависят от генотипа вируса, стадии заболевания печени и предшествующего лечения.
При этих генотипах комбинированная таблетка может приниматься и при декомпенсированном циррозе. При соблюдении определенных условий препарат может применяться для лечения генотипа 3 – если у пациента уже диагностирован цирроз и/или предыдущая терапия не имела успеха.
Боцепревир (Victrelis®) и телапревир (Incivek®)
Самые первые препараты нового поколения, допущенные к лечению хронического гепатита С. Применяются только как дополнение к стандартному протоколу лечения - интерфероном и рибавирином, намного повышая его эффективность в лечении пациентов с генотипом 1. Однако в свете последних неинтерфероновых методов лечения они отходят на второй план.
| Комбинация | G1 | G2 | G3 | G4 | G5 | G6 |
| пегинтерферон+рибавирин+софосбувир | x | x* | x | x | x | x |
| пегинтерферон+рибавирин+симепревир | x* | x* | ||||
| пегинтерферон+рибавирин+даклатасвир | x* | |||||
| софосбувир + рибавирин | x* | x | x | x* | x* | x* |
| софосбувир+симепревир +/-рибавирин | x | x | ||||
| софосбувир+даклатасвир +/-рибавирин | x | x* | x | x | ||
| харвони (пациенты без цирроза или с циррозом в стадии компенсации, с другим пройденным лечением или без) | x | x | ||||
| харвони + рибавирин (пациенты с циррозом в стадии декомпенсации) | x | x | ||||
| харвони + рибавирин (пациенты с циррозом и/или отрицательным ответом на другое лечение) | x |
Стоимость новых препаратов
Пока стоимость лечения новыми медикаментами достаточна высока. Но в ближайшем будущем можно ожидать снижения цен на это лечение, необходимое миллионам больных во всем мире. Так, производитель совальди выдал индийскому производителю дженериков компании Mylan лиценцию на производство дженерика совальди и продажу препарата в развивающихся странах. Ожидается, что один цикл 12-недельной терапии дженериком ориентировочно будет стоить около 900 долларов.
Узнать стоимость рекомендуемых препаратов,
а также записаться на прием Вы можете по телефону:
в Германии: +49 (152)-268-001-91 (Viber/WhatsApp/Telegram) или по e-mail.
* - не является общей рекомендацией, может применяться в отдельных случаях при определенных показаниях.